【事项名称】设置医疗机构审批(含港澳台独资医院)

【事项编码】 B2805300　　　

【事项类别】行政许可

【设定依据】

1、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》

第二条：本办法所称中外合资、合作医疗机构是指外国医疗机构、公司、企业和其他经济组织(以下称合资、合作外方)，按照平等互利的原则，经中国政府主管部门批准，在中国境内(香港、澳门及台湾地区除外，下同)与中国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织(以下称合资、合作中方)以合资或者合作形式设立的医疗机构。

第三条：申请在中国境内设立中外合资、合作医疗机构，适用本办法。

第五条卫生部和对外贸易经济合作部(以下称外经贸部)在各自的职责范围内负责全国中外合资、合作医疗机构管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门(含中医／药主管部门)和外经贸行政部门在各自职责范围内负责本行政区域内中外合资、合作医疗机构的日常监督管理工作。

2、《医疗机构管理条例》第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

第五十三条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。

3、《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》附件1《国务院决定取消和下放管理层级的行政审批项目目录》

第1项“香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资医院审批”，处理决定：“下放省级卫生和计划生育部门。”

4、《医疗机构管理条例实施细则》第十条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。

第十一条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。

【审批对象】自然人；企业法人；事业单位法人；社会团体法人；基金会法人；民办非企业法人；其他组织

【实施机关】海淀区卫生计生委

【办理处室】1.中外合资、合作医疗机构、香港和澳门服务提供者设置的医疗机构、通用名称为“中心”的医疗机构、医学检验所、国务院卫生计生行政部门未明确标准的医疗机构、床位在100张以上的综合医院、床位在100张以上的专科医院、床位在100张以上的护理院、康复医院、疗养院等，由区县卫生计生行政部门初审后，报市卫生计生委审批。2.中外合资、合作中医医疗机构、香港和澳门服务提供者设置的中医医疗机构、通用名称为“中心”的中医医疗机构、床位在100张以上的中医医疗机构（含中医综合性医院、中医专科医院、中西医结合医院和民族医医院），由区县卫生计生行政部门初审后，报市中医管理局审批。3.其他医疗机构，由区县卫生计生行政部门审批，在核发《设置医疗机构批准书》的同时报市卫生计生委，其中中医、中西医结合、民族医医疗机构报市中医管理局。

【受理方法】当面

【受理地点】北京市海淀区东北旺南路甲29号海淀区综合行政服务中心3层80窗口

【审批流程】申请[区级]→补正[区级]→受理[区级]→审查[区级]→专家现场[审查]→决定[区级]→制作行政文书[区级]→告知/送达[区级]

【申报材料】详见附件2

【审查内容】

【审查标准】

【批准形式】设置医疗机构批复（设置医疗机构批准书）

【收费依据】不收费

【收费标准】不收费

【办理时限】30个工作日(自受理申请之日起30个工作日内完成，专家评审所需时间及公示时间不计算在办理时限内。)

【有效时限】其他（说明：6个月/1年/2年/3年）