【事项名称】中医医疗机构执业许可证核发

【事项编码】 B2804600

【事项类别】行政许可

【设定依据】

1、《医疗机构管理条例实施细则》申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料。登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记；因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可和执业登记；因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。 
    第三十条医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料： 
    （一）医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》； 
    （二）申请变更登记的原因和理由； 
    （三）登记机关规定提交的其他材料。
     第三十一条机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放，必须按照前条规定申请办理变更登记。
     第三十二条医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的，由原登记机关办理变更登记；因变更登记超出原登记机关管辖权限的，由有管辖权的卫生行政部门办理变更登记。
 医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移，由原登记机关办理变更登记；向原登记机关管辖区域外迁移的，应当在取得迁移目的地的卫生行政部门发给的《设置医疗机构批准书》，并经原登记机关核准办理注销登记后，再向迁移目的地的卫生行政部门申请办理执业登记。
     第三十三条登记机关在受理变更登记申请后，依据条例和本细则的有关规定以及当地《医疗机构设置规划》进行审核，按照登记程序或者简化程序办理变更登记，并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。
     第三十四条医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因，医疗机构停业不得超过一年。第四十六条医疗机构名称经核准登记，于领取《医疗机构执业许可证》后方可使用，在核准机关管辖范围内享有专用权。 
    第四十七条医疗机构只准使用一个名称。确有需要，经核准机关核准可以使用两个或者两个以上名称，但必须确定一个第一名称。 
    第四十八条卫生行政部门有权纠正

2、《北京市发展中医条例》设置中医医疗机构，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定进行审批、执业登记。市中医行政管理部门和区、县卫生行政部门对中医医疗机构执业活动进行检查、指导。 
    非营利性中医医疗机构撤销、合并或者改变中医医疗性质的，应当经原批准部门同意。其中，经区、县卫生行政部门批准设置的中医医疗机构撤销、合并或者改变中医医疗性质还应当报市中医行政管理部门备案。

3、《医疗机构管理条例》 第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
    第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。
    第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。
    第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。
    第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

4、《中华人民共和国中医药条例》第八条开办中医医疗机构，应当符合国务院卫生行政部门制定的中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划，并按照《医疗机构管理条例》的规定办理审批手续，取得医疗机构执业许可证后，方可从事中医医疗活动。

5、关于印发《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》的通知 申请设置港澳独资中医医院(含中西医结合医院和民族医医院)的，按本办法第十一条、第十二条和第十三条的要求，经所在地区的市级中医药管理部门初审和所在地的省级中医药管理部门审核，报国家中医药管理局审核后转报卫生部审批。

6、国家卫生计生委关于调整港澳台服务提供者在内地设置独资医院审批权限的通知  一、港澳台服务提供者在内地设置独资医院，经医院所在地设区的市级卫生行政部门初审后，报省级卫生计生行政部门审批。

7、北京市卫生和计划生育委员会北京市中医管理局关于印发《北京市医疗机构许可管理办法》的通知第四条本市行政区域内医疗机构设置审批权限按照下列规定划分：
     （一）100张床位以上的综合医院、各级各类专科医院、通用名称为“中心”的医疗机构、专科疾病防治院等，由区县卫生局初审合格后，报北京市卫生局审批。
     （二）100张床位以上的中医医院、中西医结合医院、民族医医院，由区县卫生局初审合格后，报北京市中医管理局审批。
     （三）中外合资合作医疗机构，由区县卫生局初审合格后，报北京市卫生局审核；北京市卫生局审核合格的，报卫生部审批。
     （四）其他医疗机构，由区县卫生局审批，在核发《设置医疗机构批准书》的同时报北京市卫生局备案。其中中医、中西医结合、民族医医疗机构报北京市中医管理局备案。

8、《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》申请设置中外合资、合作中医医疗机构（含中外合资、合作中西医结合医疗机构和中外合资、合作民族医医疗机构）的，按本办法第十条和第十一条要求，经所在地设区的市级卫生行政部门初审和所在地的省级卫生行政部门审核，报国家中医药管理局审核后转报卫生部审批。

9、卫生部《关于医疗机构审批管理的若干规定》 十一、统一审批部门。医疗机构的准入管理是医政部门的重要职责,各级卫生行政部门要加强医政部门的建设,充实人员,搞好培训,提高准入管理能力,切实做好各级各类医疗机构的设置、登记和校验工作。
    十二、明确审批程序。地方各级卫生行政部门要根据卫生部有关规定制订当地医疗机构审批程序,明确材料审查、备案、公示、现场考核和登记发证等各环节的法律依据、具体要求、时限和责任人等,规范各审批环节和审批步骤并严格执行。

10、卫生部《关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知》一、设置中外合资、合作医疗机构，经医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门初审后，报省级卫生行政部门审批。

11、《市政府审改办关于第三批清理规范政府部门行政审批中介服务事项的通知》不再要求申请人提供验资报告。

【审批对象】自然人；企业法人；事业单位法人；民办非企业法人；其他组织

【实施机关】海淀区卫生计生委

【办理处室】海淀区卫生和计划生育委员会医政科

　　【受理方法】当面

【受理地点】北京市海淀区东北旺南路甲29号

　　【审批流程】接收材料→受理及审查→专家现场审查→审核→审批→核发医疗机构执业许可证→送达并告知

　　【申报材料】详见附件2

　　【审查内容】

【审查标准】

【批准形式】医疗机构执业许可证

　　【收费依据】不收费

　　【收费标准】不收费

【办理时限】医疗机构登记注册：自正式受理申请后10个工作日内完成，如10个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长许可决定时限，但最长不超过45日

【有效时限】其他